생명과학

생명과학 분야 서비스

당사 고객들은 누설 없는 밀폐 솔루션, 지속적인 품질, 적시 납품, 안전하고 신뢰성 높은 가스 분배를 요구합니다. 요구 사항 파악에서 직원 교육, 문제의 근본 원인 식별에 이르기까지 제조 및 연구 시설에 일관적이고 예측 가능한 결과를 산출할 수 있도록 스웨즈락 현장 엔지니어들이 지원합니다.

스웨즈락의 생명과학 분야 지원 방식

신제품 개발

컨셉트 의료 기기 및 의약품에 대한 연구 개발 초기 단계에 시간과 자원을 투자함으로써, 스웨즈락은 성공적인 프로젝트 성과로 연결되는 경로에서 핵심적인 리소스 역할을 합니다. 이와 같은 협동적인 판매 및 엔지니어링 프로세스를 통해 고객 여러분은 유연성과 민첩성을 유지하면서 신기술 개발에 집중할 수 있습니다. 또한, 대량 생산을 지원하는 데 꼭 필요해지기 전까지 새로운 인프라에 대한 지출을 피할 수 있습니다.

• 이러한 모델을 통해 고객은 지식재산권, 소프트웨어, 디자인, 규정 문서를 개발하고, 스웨즈락은 유체 제어 및 밀폐에 대한 전문 지식과 함께 제한적인 규모의 제조 및 테스트를 지원하는 인프라를 제공합니다. 스웨즈락은 또한 지식 이전을 통한 고객 인력 육성도 지원합니다.
• 스웨즈락의 접근 방식을 통해 귀사가 이미 승인된 의료 기기 및 기술을 변경하는 데 따른 상당한 노력과 비용을 회피할 수 있지만, 설계, 부품 선택, 형태 또는 기능에 대한 수정에는 당사의 재평가가 필요합니다.
• 당사 판매 사이클을 고객의 신제품 개발 사이클에 맞춤으로써, 컨셉트에서 생산에 이르는 프로젝트 시너지를 창출하여 시장에 더 빠르게 진출할 수 있도록 지원합니다.

품질 기대 충족

스웨즈락은 밸리데이션(Validation)과 변경 관리에 대한 글로벌 보건 의료 제조업체들의 엄격한 기대 사항을 이해하고 있습니다. 품질과 관련된 문제라면 당사가 절대 안주하지 않는 것이 이러한 이유 때문입니다.’ 70년이 넘는 세월 동안, 스웨즈락은 신뢰성 높은 유체 시스템 부품의 설계, 제조, 공급에 대한 의지를 입증해왔습니다. 오늘날, 고객들은 당사에 제품과 서비스 제공 범위를 확대하고, 최근 부각되는 문제를 해결할 수 있는 새로운 방법을 찾도록 요청하고 있습니다.

스웨즈락 공식 판매 및 서비스 센터들이 높은 우수성 표준을 충족해야 하는 이러한 신제품 개발을 지원합니다. 스웨즈락 품질 시스템(SQS)은 당사 공급망 전반에 걸친 프로세스 개선을 가능하게 만드는 비즈니스 관리 시스템입니다.

• SQS는 더 빠르고 간편하게 신제품과 서비스를 발표하고 새로운 계획과 프로세스를 구축할 수 있는 방법을 제공합니다. 스웨즈락은 SQS를 통해 변화하는 고객의 요구를 예측하고 지속적으로 고품질 결과를 제공하는 데 더 나은 입지를 갖추고 있습니다.
• 대부분의 글로벌 보건 의료 제조업체 감사는 ISO 9001 및 ISO 13485에 집중됩니다. 스웨즈락은 SQS를 통해 이러한 요구 조건을 충족하거나 능가할 수 있습니다.

규정 준수 기준 달성

스웨즈락은 적절한 품질 기준을 유지하는 데 필요한 모든 요소를 파악하고 있습니다. 당사는 의료 기기 및 의약품 제조업체들이 ISO 13485:2016 및 ISO 14971:2019와 같은 규제 조건과 고객 요구를 지속적으로 충족하도록 지원합니다.

• ISO 규정 준수를 달성하고 유지하려면 상당한 양의 추가 업무, 문서화 작업, 비용이 필요합니다. 스웨즈락은 계획 수립 과정의 초기 단계에 고객사와 협력함으로써 고객 요구 사항에 대해 심도 있게 이해를 증진합니다. 이를 통해 적용 가능한 규정 및 위험 허용 기준에 일치하는 제품과 솔루션을 공급할 수 있습니다.
• 스웨즈락은 우수 의약품 제조·관리 기준(GMP)뿐만 아니라 의료 기기 설계 및 밸리데이션을 다루는 FDA가 제정한 품질 시스템 규정(QSR)을 잘 숙지하고 있습니다. 당사는 규정 준수 조사 및 기기 성능에 대한 모든 세부 사항을 지원할 수 있습니다.