Die folgenden Sprachen werden mit unserem Angebot internationaler Websites voll unterstützt, einschließlich ausführlichen Produktinformationen und E-Commerce-Funktionalität.
Wir bieten Produkte, Baugruppen und Services für Fluidsysteme an, die die Hersteller von Medizinprodukten und Arzneimitteln dabei unterstützen, ihre Ziele in Bezug auf Qualität, Markteinführungszeit und Kostenkontrolle zu erreichen.
Zum Abschnitt:
Produkte für Medizingeräte und Arzneimittel von Weltklasse
Swagelok unterstützt Medizinproduktehersteller und in den Bereichen Pharmazie, biologische Arzneimittel und Biotechnologie tätige Unternehmen mit Produkten und Services für Fluidsysteme, die einen sicheren, zuverlässigen Betrieb in den hygienischsten und sterilsten Produktionsumgebungen sicherstellen. Wir bieten leckagefreie Komponenten und Baugruppen an, die sich ohne Abstriche in puncto Qualität einfach montieren, zum Reinigen zerlegen und problemlos wieder zusammenbauen lassen.
Unsere Spezialisten helfen Ihnen dabei, die Drücke zu steuern, die es im Rahmen der Fertigung von Geräten und Herstellung von Arzneimitteln für die menschliche Gesundheit braucht. Dazu zählen:
Services für die Auslegung und Montage, die auf Ihr Unternehmen abgestimmt sind, damit Ihr medizinisches Gerät oder Arzneimittel schnellstmöglich auf den Markt kommt
Hohes Maß an Genauigkeit und Reinheit in den Fertigungsprozessen und klinischen Verfahren für optimale Ergebnisse
Beherrschung einer großen Bandbreite an Normen für Fluidsystemkomponenten und Branchennormen, z. B. ISO 9001, ISO 13485 und ISO 14971
Steigerung der betrieblichen Effizienz und Kostenreduzierung trotz anspruchsvoller Markteinführungsziele und Überwindung logistischer Herausforderungen bei Produkten und Werkstoffen
Wir stimmen die Hersteller auf die Komponenten und Baugruppen ab, die dafür sorgen, dass Maschinen und Anlagen zuverlässig arbeiten. Ihr autorisiertes lokales Swagelok Vertriebs- und Servicezentrum ist genau die richtige Anlaufstelle für Produkte und technische Beratung.
Swagelok ist für Unternehmen da, die für Menschen sorgen
Unsere Produkte und Services unterstützen den Life-Sciences-Markt bei der Entwicklung und Herstellung von:
Arzneimitteln und biologischen Arzneimitteln
Biotechnologien
Kosmetika
Gaszufuhr- und Gassteuerungssystemen in Einrichtungen des Gesundheitswesens und Forschungslaboren
Ausrüstung für kritische Herz- und Gehirnchirurgie
Medizinischen Geräten wie Beatmungsgeräten und Wasserreinigern
Produkten für Life Sciences
Bei uns finden Sie ein breites Spektrum an Standard- und spezialgefertigten Komponenten und Baugruppen, wenn Sie sich für uns als Fluidsystemanbieter entscheiden. Für alle gilt die eingeschränkte Nutzungsdauergarantie von Swagelok, und bei jedem Produkt, das wir entwickeln, fertigen und konstruieren, halten wir höchste Integritätsstandards im Hinblick auf Anwendungen, Prozesse und Instrumentierung ein. Es folgen einige der zahlreichen Lösungen, die wir für die Fertigung von Medizinprodukten und die Arzneimittelherstellung anbieten.
Bereits seit über 75 Jahren zeichnen sich die Rohrverschraubungen von Swagelok® durch bemerkenswerte Zuverlässigkeit aus. Eine leckagefreie, gasdichte Verbindung, die sich mühelos montieren, schnell zerlegen und wieder zusammenbauen lässt, unterstützt Tag für Tag einen sicheren und zuverlässigen Anlagenbetrieb. Sie finden bei uns Standard- und spezialgefertigte Rohrverschraubungen und -adapter in zahlreichen Legierungen und Konfigurationen.
Unsere Prozess- und Instrumentierungsventile funktionieren zuverlässig und sind wartungsarm. Die Kugelhähne von Swagelok der ®Serien 40 und 60 sind für ihre Langlebigkeit und Vielseitigkeit für ein breites Spektrum an Systembedingungen in der Life-Sciences-Branche und der Fertigungsindustrie bekannt. Darüber hinaus bieten wir Rückschlagventile, Nadel- und Dosierventile, Überströmventile und Kükenhähne.
Profitieren Sie von einem Biopharmazieschlauch, der die Spezifikationen für Reinräume und weitere Hygieneanwendungen erfüllt. Hochflexibler, glatter Schlauch mit PFA-Seele erfüllt die FDA-Verordnung 21 CFR Part 177.1550, USP 87, 88 Class VI und 3-A. Der glatte Schlauch mit PTFE-Seele bietet chemische Verträglichkeit, Spülbarkeit und Biegsamkeit, soweit erforderlich, und ist FDA-und USP-Class-VI-konform. Endanschlüsse nach Branchenstandard sowie spezialgefertigte Anschlüsse und Schlauchlängen sind erhältlich, einschließlich Optionen für Schlauchumhüllungen und Kennzeichnungen für Schläuche.
Wir sind in der Lage, ein Gasverteilungssystem für Ihr Werk, Ihre Klinik oder Ihr Labor auszulegen und zu bauen. Unsere Standard-Gaspanels werden bereits komplett montiert und geprüft geliefert. Alle Systeme sind hochgradig konfigurierbar,sodass sie mittels Funktionen und Modifikationen individuell auf Ihre Anforderungen abgestimmt werden können.
Welche Funktionen Sie auch benötigen, unsere Druckregler bieten Sie Ihnen. Das Angebot von Swagelok umfasst Druckminderer (federbelastet oder domgesteuert), Vordruckregler (federbelastet und domgesteuert) sowie Spezialregler für einen konstanten Druck und eine möglichst geringe Regeldifferenz bei ganz unterschiedlichen Drücken und Durchflussraten. Unser Team hilft Ihnen gern bei der Empfehlung und Zusammenstellung von Reglerkonfigurationen.
Für einen konsistenten, effizienten Ansatz beim Schweißen bietet das Orbitalschweißgerät von Swagelok® Präzision, Kontrolle und Touchscreen-Steuerung. Erzeugen Sie mit einer leichten, tragbaren Lösung hochwertige, reproduzierbare Schweißnähte nach dem GTAW-Verfahren (Gas-shielded Tungsten Arc Welding) für dick-und dünnwandige Rohre. Die Echtzeit-Überwachung und die Möglichkeit zur Aufzeichnung vereinheitlichen die Dokumentation, was die Einhaltung von Branchenvorgaben erheblich vereinfacht.
Wir bieten eine Vielzahl von Schnellkupplungen an, die einen schnellen und einfachen Betrieb ohne Drehen, Verdrehen oder Verschrauben ermöglichen. Diese Verbindungen sind eigens dafür ausgelegt, ein Auslaufen und Lufteinschlüsse auf ein Mindestmaß zu reduzieren, damit Sie sich jederzeit auf Ihre Anschlüsse verlassen können. Unser komplettes Sortiment umfasst Schnellkupplungen für vollen Durchfluss, für Instrumentierungen, in Miniaturbauweise sowie mit PTFE-Dichtung.
Unsere Rohrsysteme mit kleinen Nennweiten bilden das Rückgrat Ihrer Fluidsysteme. Rohrsysteme mit kleinen Nennweiten (bis zu 50,8 mm (2 Zoll) AD) haben im Vergleich zu herkömmlichen Rohrleitungen weniger Anschlüsse. Damit reduziert sich die Anzahl potenzieller Leckagepunkte, und die Systemintegrität ist insgesamt höher.
Unser umfassendes Sortiment an Manometern ist für sämtliche Betriebsbedingungen ausgelegt, von niedrigen Drücken bis hin zu anspruchsvollsten Bedingungen. Durch die verschiedenen Montagemöglichkeiten zeichnen sich unsere Manometer außerdem durch eine einfache Installation aus. Zu unseren weiteren Messgeräten gehören ferner Druckmessumformer, Durchflusssensoren und Thermometer.
Services für die Life-Sciences-Branche
Unsere Kunden benötigen leckagefreie Lösungen, konsistente Qualität, pünktliche Lieferungen und eine sichere und zuverlässige Gasverteilung. Die Field Engineers von Swagelok tragen zu konsistenten und vorhersagbaren Ergebnissen in Fertigungswerken und Forschungsanlagen bei, von der Ermittlung des Schulungsbedarfs beim Personal bis hin zur Identifikation der Grundursache einer Störung.
Ausrüstung im Gesundheitswesen und medizinische Geräte werden immer kompakter, und Laboranwendungen erfordern Komponenten mit höheren Drücken: Wir unterstützen Ihre F&E, Prototypen-Entwicklung und die Phasen bis zur Abnahme des endgültigen Designs, damit Sie sich voll und ganz auf Ihre Fertigungsumgebung konzentrieren können.
Standardisierte, konfigurierbare und dokumentierte Gasverteilungssysteme können die Prozessgenauigkeit, Wiederholbarkeit und Verfügbarkeit verbessern. Im Zentrum steht dabei die Sicherheit der Bediener. Wir sind auf einzigartige Weise in der Lage, Sie zum Thema Gaszufuhr und Druckkontrolle zu beraten. Beide Aspekte wirken zusammen, damit Anlagen mit optimaler Effizienz arbeiten und der Schutz und die Gesundheit aller Mitarbeiter gewährleistet sind.
Schließen Sie eine Reihe von Problemen mit Schläuchen von vornherein aus, die die Sicherheit beeinträchtigen oder zu kostspieligen Ausfallzeiten führen könnten, indem Sie auf den Rat unserer erfahrenen Schlauchexperten vertrauen. Gemeinsam mit Ihnen besichtigen wir Ihre Anlagen, um uns ein Bild davon zu machen, wie ein optimiertes Fluidsystem zu Ihrer Produktivität und Profitabilität beitragen könnte. Sie erhalten einen detaillierten Bericht mit allen Ergebnissen der Prüfung und nach Priorität sortierte Verbesserungsempfehlungen.
Bewältigen Sie die alltäglichen Herausforderungen durch zertifizierte Kurse, die Ihnen wesentliches Wissen über Rohrverschraubungen, Rohrbiegen und Schlauchmanagement vermitteln. Zudem können wir Ihnen nützliche Hinweise zur Ventilauswahl und zur Verwendung von Druckreglern an die Hand geben. Informieren Sie sich bei unseren Spezialisten über Schulungsmöglichkeiten – vor Ort oder virtuell.
Mithilfe von Weiterbildungen zum Orbitalschweißen für Ihre Mitarbeiter können Sie dem weitverbreiteten Mangel an qualifizierten Schweißern aktiv entgegenwirken. Schöpfen Sie mit unserer fünftägigen Schulung die Möglichkeiten des modernen Orbitalschweißens voll aus. Diese findet in ausgewählten Vertriebs- und Servicezentren von Swagelok statt.
Die autorisierten lokalen Vertriebs- und Servicezentren von Swagelok unterstützen Sie bei der Optimierung, Organisation, Kennzeichnung und Nachbestellung Ihrer Lagerbestände, um das Risiko von Fehlbeständen und Produktionsausfällen zu minimieren. Mit sorgfältig gemanagten Lagerbeständen vor Ort gehören Transaktionsgebühren und überschüssige Artikel der Vergangenheit an.
So unterstützen wir die Life-Sciences-Branche
Entwicklung neuer Produkte
Indem wir bereits in einer frühen F&E-Phase der Entwicklung von Medizinprodukten und Arzneimitteln Zeit und Ressourcen einsetzen, bilden wir eine wertvolle Ressource auf Ihrem Weg zu einem erfolgreichen Projektergebnis. Unser kollaborativer Prozess in den Bereichen Vertrieb und Engineering ermöglicht es Ihnen, sich auf die Entwicklung neuer Technologien zu konzentrieren und dabei flexibel und agil zu bleiben. Das verhindert unter anderem auch, dass früher als nötig in neue Infrastruktur für die Serienproduktion investiert wird.
Bei diesem Modell entwickelt der Kunde geistiges Eigentum, Software, Auslegung und die vorschriftsmäßige Dokumentation, während Swagelok die Expertise im Bereich Fluidkontrolle und -eindämmung beisteuert, ebenso wie die Infrastruktur für eine Fertigung und Erprobung in kleinerem Maßstab. Wir unterstützen durch Wissenstransfer außerdem die Weiterentwicklung des Personals beim Kunden.
Durch unseren Ansatz können Sie den erheblichen Aufwand und wesentliche Kosten zu vermeiden, die bei Änderung bereits zugelassener Medizinprodukte und Technologien entstehen, wenn in diesem Zusammenhang eine Neubewertung der geänderten Auslegung, Auswahl von Komponenten, Form oder Funktion erforderlich ist.
Durch die Abstimmung unseres Vertriebszyklus auf Ihren Entwicklungszyklus für neue Produkte schaffen wir Projektsynergien vom Konzept bis zur Umsetzung. Dies trägt zu einer beschleunigten Markteinführung bei.
Erfüllung von Qualitätserwartungen
Wir kennen die strengen Ansprüche globaler Hersteller im Gesundheitssektor in Bezug auf Validierung und Änderungskontrolle. Daher ruhen wir uns im Hinblick auf Qualität nie auf dem bereits Erreichtem aus. Seit mehr als sieben Jahrzehnten stellen wir unser Engagement bei der Auslegung, Fertigung und Bereitstellung zuverlässiger Fluidsystemkomponenten unter Beweis. Heute erwarten Kunden von uns, dass wir unsere Angebotspalette erweitern und neue Wege finden, ihre neuen Herausforderungen zu bewältigen.
Unsere autorisierten Vertriebs- und Servicezentren unterstützen Sie bei der Entwicklung dieser neuen Produkte, die höchsten Exzellenz-Standards gerecht werden müssen. Das Swagelok Quality System (SQS) ist ein Business Management System, das Prozessverbesserungen durch unsere Lieferkette ermöglicht.
Das SQS bietet einen schnelleren und einfacheren Weg zur Einführung neuer Produkte und Leistungen und zur Etablierung neuer Initiativen und Prozesse. Mit dem SQS sind wir besser in der Lage, auf Ihre sich ändernden Bedürfnisse einzugehen und konsequent hochwertige Ergebnisse zu liefern.
Die meisten Audits, die globale Hersteller im Gesundheitssektor betreffen, basieren auf den Normen ISO 9001 und ISO 13485. Über das SQS gelingt es uns, diese Anforderungen zu erfüllen oder sogar zu übertreffen.
Erreichung von Compliance-Standards
Wir wissen, was es braucht, um einen angemessenen Qualitätsstandard aufrechtzuerhalten. Wir unterstützen Medizinprodukte- und Arzneimittelhersteller bei der Einhaltung der Anforderungen seitens der Kunden und Behörden, die beispielsweise in den Normen ISO 13485:2016 und ISO 14971:2019 festgelegt sind.
Die Einhaltung der ISO-Normen zu erreichen und aufrechtzuerhalten, kann mit wesentlichen Zusatzaufwänden, einem erhöhten Dokumentationsbedarf und Kosten einhergehen. Da wir schon sehr früh im Planungsprozess mit Unternehmen zusammenarbeiten, verfügen wir über ein tiefes Verständnis ihrer Anforderungen. Dies versetzt uns in die Lage, Produkte und Lösungen anzubieten, die auf die geltenden Vorschriften und Risikoakzeptanz-Kriterien abgestimmt sind.
Wir sind äußerst vertraut mit den durch die FDA eingeführten Quality System Regulations (QSR), die die Auslegung von Medizinprodukten und deren Validierung sowie die gute Herstellungspraxis betreffen. Wir unterstützen Sie bei der Durchführung von Compliance-Prüfungen und bei Leistungsprüfungen von medizinischen Geräten.
Bei der Auslegung eines Fluidsystems gilt es, die verschiedenen Typen von flexiblen Schlauchanschlüssen zu berücksichtigen. Ungeeignete Typen können kritische Prozesse verlangsamen, Gefährdungen für Mitarbeiter mit sich bringen und Ihr Gesamtergebnis beeinträchtigen. Erfahren Sie, wie Sie die Komponenten in einem Fluidsystem sicher anschließen.
Wir unterstützen Sie bei der Leckageerkennung in Druckgasanlagen und der Bestimmung der Leckagerate. So können Sie entscheiden, welche Aspekte im Hinblick auf Sicherheit, Kosten und Produktivität am wichtigsten sind. Verbessern Sie mit den Services von Swagelok® die Effizienz und Zuverlässigkeit im täglichen Anlagenbetrieb.
Wie können Sie sich darauf verlassen, dass Ihr Fluidsystem sicher und effizient arbeitet und Ihre Kunden mit qualitativ hochwertigen Endprodukten beliefert werden? Erwägen Sie, Ihre Fertigungsanlage, Klinik oder Ihr Labor von einem unabhängigen technischen Experten besichtigen zu lassen, um potenziellen Verbesserungsbedarf festzustellen.
Ortsbegehungen sind häufig unentbehrlich, um die individuellen Herausforderungen, die Umgebung und Zielsetzungen eines Kunden zu verstehen. Im Rahmen unserer umfassenden Vor-Ort-Services helfen wir Ihnen dabei, Probleme u. a. mit Korrosion, falschen Anschlüssen, unpassenden Schläuchen, Leckagen und mehr zu erkennen.
Ob nun interne Fachkräfte oder Ihr Gaslieferant Ihr System installiert haben: Es gibt wahrscheinlich noch Spielraum, um die Sicherheit weiter zu verbessern und Ihre Gesamtbetriebskosten zu senken. Tatsächlich werden viele Anlagen ohne Bewusstsein für Ineffizienzen betrieben, die sich jedoch auf das Gesamtergebnis auswirken.
Wir sind in der Lage, ein Gasverteilungssystem für Sie auszulegen und zu bauen, das auf Ihre Fertigungsumgebung abgestimmt ist. Unsere modularen Panels verfügen nur über ein Minimum an Gewindeverbindungen, damit es möglichst wenige potenzielle Leckagepunkte gibt, und sind klar gekennzeichnet, damit sie sicher nutzbar und wartungsfreundlich sind.
Wenn bei der Druckversorgung über eine Gasflasche ein Druckregler zum Einsatz kommt, ist der Versorgungsdruckeffekt (SPE) ein nahezu unumgängliches Phänomen. Bei einer Änderung des Eingangsdrucks kommt es zwangsläufig auch zu einer Änderung des Ausgangsdrucks. Mit dem richtigen Druckregler oder Gaspanel gelingt es, den SPE so gering wie möglich zu halten.
Für Forschungsanlagen und Labore kann es erhebliche Folgen haben, wenn Leckagen im Gasverteilungssystem Durchflussprobleme verursachen. Das Vertrauen in die Genauigkeit der Tests, die Sie durchführen, beginnt mit der Aufrechterhaltung einer konsistenten und zuverlässigen Gaszufuhr zu den wichtigen Verbrauchsstellen.
