ライフ・サイエンス

医療機器や医薬品のメーカーが品質、市場投入スピード、コスト管理の目標を達成するのに欠かせない流体システム製品、アセンブリー、サービスをお届けします。

インデックス：

世界有数の医療機器や医薬品を支える製品

スウェージロックは、医療機器メーカー、製薬／バイオ製薬会社、バイオテクノロジー企業に対し、衛生的かつ無菌の製造環境において、安全かつ信頼性の高いオペレーションをサポートする流体システム製品およびサービスを提供しています。品質に妥協することなく、取り付け、分解洗浄、再取り付けを容易に行うことが可能で、かつ漏れの無い部品やアセンブリーをお届けします。

スウェージロックの専門スタッフは、人々の健康を支える機器の構築や医薬品の製造において避けられない、以下のようなプレッシャーを克服するためのサポートを行います：

お客さまのビジネスに合わせてカスタマイズした設計／組み立てサービスを提供することで、医療機器や医薬品の迅速な市場投入をサポート
最適な結果を得るのに欠かせない製造工程や臨床手順における高度な精度および純度を維持
複雑な流体システム部品および業界コンプライアンス規格（ISO 9001、13485、14971など）をナビゲート
製品および材料に関する厳しいリード・タイムや増大する物流上の課題を克服し、オペレーション効率の改善やコストの削減を実現

スウェージロックは、メーカーが使用している機械や装置の信頼性の高いオペレーションをサポートする部品やアセンブリーをお届けします。製品や技術的なアドバイスが必要ですか？最寄りのスウェージロック指定販売会社までお問い合わせください。

人にやさしい企業のために

スウェージロックの製品およびサービスは、以下の設計や製造におけるライフ・サイエンス市場をサポートしています：

製薬／バイオ製薬
バイオテクノロジー
化粧品
ヘルス・ケア施設や研究所におけるガス供給システムおよび制御システム
難しい心臓手術や脳手術用の医療装置
人工呼吸器や浄水器などの医療機器

ライフ・サイエンス向けの製品

スウェージロックは、流体システムのプロバイダーとして、標準品からカスタム部品やアセンブリーまで、幅広い製品を取り揃えています。お届けする製品にはすべて、Swagelokリミティッド・ライフタイム保証が付いており、スウェージロックが設計、製造、構築するものはすべて、最高レベルのアプリケーション、プロセス、計装の実現をサポートします。スウェージロックは、以下のような医療機器や医薬品の製造に関わるさまざまなソリューションをお届けします。

継手

Swagelok^®チューブ継手の高い信頼性は、75年を超える実績に裏打ちされています。Swagelokチューブ継手は取り付け、取り外し、再取り付けが容易で、流体がガスの場合でも漏れのないようシールし、日々安全で信頼性の高い機械のオペレーションをサポートします。さまざまな合金製や形状の標準および特殊なチューブ継手およびアダプターを取り揃えています。

バルブ

スウェージロックのプロセス用／計装用バルブは信頼性が高く、メンテナンス頻度が少なくて済みます。Swagelok^®ボール・バルブ 40シリーズおよび 60シリーズは耐久性に優れており、ライフ・サイエンスや製造分野のさまざまなシステム条件に適合します。また、逆止弁、ニードル・バルブ、メータリング・バルブ（微量流量調節用）、圧力逃がし弁、プラグ･バルブも取り揃えています。

サニタリー・ホース

クリーンルーム環境などの衛生用途向けのサニタリー・ホースを提供しています。柔軟性に優れたスムーズボア･タイプの PFAコア・ホースは、FDA（米国食品医薬品局） regulation 21CFR Part 177.1550、USP 87, 88 Class VI、3-Aに準拠しています。PTFEコア・ホースのスムーズボアは、化学的適合性、ドレン性、柔軟性があり、FDAおよびUSP Class VIに準拠しています。業界標準のエンド・コネクションのほか、カスタム接続やホースの長さにも対応可能で、ホース・カバーやホース・タグのオプションも取り揃えています。

ガス供給システム

スウェージロックは、製造プラント、診療所、研究所向けに、ガス供給システムの設計および組み立てを行います。スウェージロックの標準ガス供給パネルは、組み立て後にテストを行っています。すべてのシステムは、お客さまの要件に合わせた機能や改造を含む高度なカスタマイズが可能です。

レギュレーター

ガスや液体の圧力調整が必要な場合は、レギュレーターを使用しましょう。Swagelok減圧レギュレーター（スプリング・ロード式またはドーム・ロード式）、背圧レギュレーター（スプリング・ロード式またはドーム・ロード式）、特殊用途レギュレーターを使用すると、幅広い圧力および流量において圧力を維持し、ドループ（流量増加に伴う二次側圧力の降下）を最小限に抑えることができます。スウェージロックは、レギュレーターの構成を提案し、組み立てを行うことで、お客さまをサポートします。

円周溶接機（オービタル・ウェルディング・システム）

Swagelok^®円周溶接機（オービタル・ウェルディング・システム）は、精度および制御性に優れ、タッチスクリーンで容易に操作することができるため、一貫した効率的な溶接を行うことが可能です。チューブとパイプ両方に対して、高品質で再現性の高いオービタル・ガス・タングステン・アーク溶接（GTAW）を行うことができます。溶接機は軽量で、持ち運びが可能です。リアルタイムでの溶接データのモニタリングや記録機能によって、効率的な文書化を実現することで、業界やアプリケーションに要求される書類作成をサポートします。

クイック･コネクツ

Swagelokクイック・コネクツは、押し込むだけで容易に接続することができ、着脱時のひねり、回転、レンチ操作は不要です。スピリッジ（流体流出量）および空気混入量を最小限に抑える設計を採用しているため、安心してご使用いただけます。フル・フロー型、計装用、ミニチュア、PTFE製シール式のクイック・コネクツがございます。

小口径チューブ

スウェージロックでは、流体供給システムの要ともいうべき小口径チューブを各種取り揃えています。従来のパイプの代わりに小口径チューブ［最大外径サイズ：2 インチ（50 mm）］を使用することで、接続部の数を減らすことができるため、リーク・ポイントを削減し、システムの信頼性を向上させることができます。

圧力計

低圧用から過酷条件用に至るまで、あらゆる条件に対応する圧力計を幅広く取り揃えています。さまざまな取り付け形状を選ぶことができるため、容易に取り付けることができます。また、圧力トランスデューサー、フロー・センサー、温度計などの測定機器も取り揃えています。

ライフ・サイエンス向けのサービス

求められているのは、漏れのないソリューション、変わらない品質、オンタイム・デリバリー、安全かつ信頼性の高いガス供給です。スウェージロックのフィールド・エンジニアは、製造施設や研究施設において一貫して予測可能な結果を生み出すべく、ニーズの把握からスタッフのトレーニング、問題の根本原因の特定までサポートします。

設計／組み立て

ヘルス・ケア装置や医療機器の小型化が進み、研究所のアプリケーションではさらに高い圧力に対応可能な部品が求められています。スウェージロックは、お客さまが製造環境に集中していただけるように、研究開発、プロトタイプ作成、最終設計承認の段階をサポートします。

ガス供給プログラム

ガス供給システムが標準化されており、カスタマイズ可能で、マニュアルが完備していると、プロセスの精度、再現性、稼働時間が向上するほか、オペレーターの安全性が損なわれることもありません。スウェージロックは、ガス供給や圧力制御のアドバイスを行う独自のサービスを提供しています。すべての従業員の健康に配慮しつつ、施設のオペレーションが最適かつ効率的に実施されるようサポートします。

ホース・アドバイス・サービス

安全上の懸念やコストのかかるダウンタイム（停止時間）につながりかねない、ホースに関するさまざまな問題を解決するなら、スウェージロックの経験豊富なホース・アドバイザーにご相談ください。お客さまの施設を実際に訪問し、生産性および収益性の向上を図るべく、流体システムの最適化について調査を行います。そして、全体的な所見や優先順位をつけた改善提案などをまとめた詳細なレポートを提出します。

基本セミナー

チューブ継手、チューブ曲げ、ホースの管理に欠かせない知識を学べる認定トレーニング・コースを受講することで、日々の課題を解決しませんか？また、バルブの選定やレギュレーターの使用方法に関するコースも提供しています。現地開催やバーチャル開催のトレーニングにつきましては、専門スタッフまでお問い合わせください。

円周溶接トレーニング

スタッフに円周溶接トレーニングを受講させることで、溶接工不足の問題を解決することができます。このトレーニング・コースでは、5日間で最新の円周溶接について学ぶことができます（一部のスウェージロック指定販売会社にて開催）。

現地在庫

スウェージロック指定販売会社は、在庫の最適化、整理、ラベリング、再注文をサポートすることで、在庫切れを防止してダウンタイム（停止時間）のリスクを削減します。適切に管理された現地在庫サービスを利用することで、取引手数料が不要になるばかりか、余剰在庫を抱えるリスクも解消します。

ライフ・サイエンスをサポートするために

新製品の開発

医療機器や医薬品の研究開発の初期段階から時間およびリソースを投入することで、スウェージロックは中心的なリソースとなってお客さまのプロジェクトを成功に導きます。営業とエンジニアリングが協力し、お客さまが柔軟かつ機動的に新技術の開発に専念できるようサポートします。また、量産のサポートが必要になる前に、新しいインフラへの支出を回避することもできます。

このモデルでは、お客さまが知的財産、ソフトウェア、設計、規制に関する文書を作成し、スウェージロックが流体制御や封止に関する専門知識、ならびに限定規模の製造やテストをサポートするためのインフラを提供します。また、スウェージロックは知識を提供することで、お客さまの人材育成をサポートします。
スウェージロックならではのアプローチによって、承認済みの医療機器や技術に変更を加える際に発生する設計、部品選定、フォームの修正や、機能の再評価に伴う多大な労力や費用を回避することができます。
お客さまの新製品開発サイクルにスウェージロックの販売サイクルを合わせることで、コンセプトから製品化までのプロジェクトの相乗効果を生み出し、製品の市場投入を早めることが可能です。

品質への期待に応える

スウェージロックは、グローバル規模のヘルス・ケア・メーカーがバリデーションや変更管理に対して高い期待を寄せていることを熟知しています。これが、スウェージロックが品質に関して決して妥協することがない理由です。’スウェージロックは、70年以上にわたって、信頼性の高い流体システム部品を設計、製造し、お届けすることに尽力してきました。今日スウェージロックに求められているのは、提供する製品を拡大し、新たな課題を解決するための方法を見出すことです。

スウェージロック指定販売会社は、卓越した高い基準を満たすことが求められる新製品の開発をサポートします。スウェージロック品質システム（SQS）は、サプライ・チェーン全体のプロセス改善を実現するビジネス管理システムです。

SQSによって、新製品やサービスの導入、新たな取り組みやプロセスの確立をより迅速かつ容易に行うことができます。また、お客さまのニーズの変化を予測し、常に高品質な結果を提供することが可能になります。
グローバルなヘルス・ケア・メーカーの大半は、ISO 9001およびISO 13485に重点を置いて監査を行っています。SQSによってこうした要件に適合、あるいはそれ以上の水準を満たすことができます。

コンプライアンス規格を達成する

スウェージロックは、適切な品質規格の維持に必要なことはすべて熟知しています。医療機器や医薬品のメーカーが、ISO 13485:2016やISO 14971:2019などの顧客要件や規制要件を一貫して満たすことができるようサポートします。

ISO準拠の達成や維持には、重要な作業慣例の追加、文書化、コストが必要になる場合があります。計画プロセスの初期段階からサポートさせていただくことで、ニーズを徹底的に理解することができます。これで適用される規制やリスク許容基準に応じた製品およびソリューションを提供することができます。
スウェージロックは、医療機器の設計やバリデーション、および適正製造規範に対応するFDA（米国食品医薬品局）の品質システム規則（QSR）に精通しています。コンプライアンスの調査や機器のパフォーマンスに関するノウハウについてもサポートします。

リソース・センター