Биомедицинские науки

Мы предлагаем продукты, узлы и сервисы для жидкостных и газовых систем, помогающие производителям медицинских приборов и фармацевтических препаратов достигать своих целей в области качества, скорости вывода на рынок и контроля расходов.

Перейти к разделу:

Продукты для производства медицинских приборов и лекарств высочайшего качества

биотехнологическая лаборатория Swagelok предоставляет компаниям в сферах производства медицинских приборов, фармацевтики, биофармацевтики и биотехнологий продукты и сервисы для жидкостных и газовых систем, которые обеспечивают их безопасную и надежную эксплуатацию в самой чистой и стерильной производственной среде. Мы предлагаем герметичные компоненты и узлы, которые можно без труда устанавливать, демонтировать для очистки и собирать заново без ущерба для качества.

Наши специалисты помогут вам справиться со сложностями, связанными с созданием медицинских приборов и производством лекарств, в том числе следующими способами:

предоставление адаптированных под ваш бизнес сервисов по проектированию и сборке, чтобы помочь вам быстро вывести медицинский прибор или лекарственный препарат на рынок;
обеспечение высокой степени точности на протяжении всего производственного процесса и клинических процедур, чтобы добиться оптимальных результатов;
помощь в выборе компонентов для жидкостных и газовых систем и обеспечении соответствия отраслевым стандартам, таким как ISO 9001, 13485 и 14971;
повышение эффективности работы и сокращение затрат, невзирая на высокую скорость вывода продукции на рынок и растущие сложности с логистикой продуктов и материалов.

Мы предоставляем производителям компоненты и узлы, обеспечивающие надежную работу машин и оборудования. Если вам нужны продукты и консультации технического характера, обращайтесь в региональный авторизованный центр продаж и сервисного обслуживания Swagelok.

Swagelok работает для компаний, которые заботятся о людях

Наши продукты и сервисы применяются на биомедицинском рынке при проектировании и производстве в следующих сферах:

фармацевтика и биофармацевтика;
биотехнологии;
косметика;
системы подачи и распределения газов в больницах и исследовательских лабораториях;
медицинское оборудование для неотложной хирургии сердца и мозга;
медицинские приспособления, такие как респираторы и водоочистители.

Продукты для биомедицины

Выбрав нас как поставщика жидкостных и газовых систем, вы получите широкий ассортимент стандартных и специализированных компонентов и узлов. На все продукты распространяется ограниченная гарантия Swagelok на весь срок службы, и все, что мы проектируем, изготавливаем и создаем, призвано помочь вам обеспечить высочайший уровень надежности систем, процессов и КИП. Ниже перечислены лишь некоторые из многих решений, которые мы предоставляем производителям медицинских приборов и фармацевтических препаратов.

Фитинги

Непревзойденная надежность трубных обжимных фитингов Swagelok^® доказана нашей более чем 75-летней историей. Герметичное газонепроницаемое уплотнение в виде изделия, которое просто установить, разобрать и заново собрать, обеспечивает безопасную и надежную повседневную работу машин. У нас вы найдете стандартные и специальные трубные обжимные фитинги и переходники в самых разных конфигурациях и из самых разных сплавов.

Клапаны и краны

Краны для технологического оборудования и КИП обеспечивают надежность и почти не требуют техобслуживания. Шаровые краны Swagelok^® серий 40 и 60 известны своей долговечностью и подходят для самых разных условий эксплуатации в сферах наук о жизни и производства. Также обращайтесь к нам для приобретения обратных, игольчатых клапанов и клапанов тонкой регулировки, перепускных клапан ов и пробковых кранов.

Биофармацевтический шланг

Приобретите биофармацевтический шланг, соответствующий требованиям для применения в чистой комнате и иной гигиенически чистой среде. Высокогибкий шланг с гладкой поверхностью и центральной трубкой из перфторалкокси (PFA) соответствует положению Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) 21CFR — 177.1550, USP 87, 88, класс VI и 3-A. Шланг с гладкой поверхностью и центральной трубкой из фторопласта (PTFE)при необходимости обеспечивает химическую совместимость, дренируемость и гибкость и соответствует стандартам FDA и USP, класс VI. Предлагаются шланги со стандартными и специальными торцевыми соединениями и длиной, а также оболочки и этикетки для шлангов.

Система подачи и распределения газов для медико-биологической отрасли

Системы подачи и распределения газов

Мы можем спроектировать и собрать систему подачи и распределения газов для вашего завода, клиники или лаборатории. Наши стандартные газораспределительные щиты поставляются полностью собранными и прошедшими испытания. Все системы отличаются высокой степенью конфигурирования и могут быть модифицированы в соответствии с вашими требованиями.

Регуляторы

Обеспечьте необходимые характеристики ваших регуляторов. Редукторы (подпружиненные или куполовидные) и регуляторы обратного давления (подпружиненные и куполовидные), а также специализированные регуляторы Swagelok поддерживают давление и сводят к минимуму его падение в широком диапазоне значений давления и расхода. Позвольте нашей команде помочь с рекомендациями и сборкой регуляторов для вас.

Система орбитальной сварки

Система орбитальной сварки Swagelok^® обеспечивает точность, контроль и сенсорное управление, необходимые для стабильной и эффективной сварки. Осуществляйте высококачественную воспроизводимую орбитальную сварку тонкостенных и толстостенных трубок вольфрамовым электродом в газовой среде (GTAW) с помощью легкого портативного решения. Возможности мониторинга и записи в режиме реального времени также упрощают ведение документации в целях соответствия отраслевым требованиям.

Быстроразъемные соединения

Мы предлагаем разнообразные быстроразъемные фитинги, обеспечивающие скорость и простоту монтажа без закручивания, вращения или применения гаечного ключа. Конструкция этих фитингов сводит к минимуму утечки и включения воздуха и позволяет вам с уверенностью выполнять соединения. Полный ассортимент наших продуктов включает следующие виды быстроразъемных соединений: полнопроходные, для КИП, миниатюрные и с уплотнением из фторопласта (PTFE).

Трубки малого диаметра

У нас есть трубки малого диаметра, которые составляют основу любой системы подачи жидкости или газа. По сравнению с обычными трубами, использование трубок малого диаметра (наруж. диам. до 2 дюймов [51 мм]) уменьшает количество соединений и, следовательно, потенциальных мест утечки для обеспечения большей целостности системы.

Манометры

Выбирайте из широкого ассортимента манометров, предназначенных для любых условий: от низкого давления до тяжелых условий эксплуатации. Благодаря разным конфигурациям крепления наши манометры удобны в установке. Кроме того, мы предлагаем другие измерительные устройства, в том числе датчики давления, датчики расхода и термометры.

Сервисы для биомедицины

Нашим заказчикам нужны герметичные решения, стабильное качество, своевременная доставка, а также безопасные и надежные системы подачи и распределения газов. Инженеры технического отдела Swagelok помогают обеспечить стабильную и прогнозируемую работу производственных и научно-исследовательских предприятий: от определения потребностей и обучения персонала до выявления первопричин проблем.

Проектирование и монтаж

Медицинское оборудование и приборы становятся все более компактными, а лабораторные системы требуют применения компонентов высокого давления, поэтому мы можем оказать вам поддержку на стадиях исследования и разработки, создания прототипов, а также окончательного утверждения проекта, чтобы вы могли сосредоточиться на производстве.

Сервисы для систем подачи и распределения газов для медико-биологической отрасли

Сервисы и решения для систем подачи и распределения газов

Стандартизация, конфигурирование и документирование систем подачи и распределения газов помогут повысить точность техпроцесса, его воспроизводимость и время бесперебойной работы, а также обеспечить безопасность операторов. Мы можем предоставить уникальные сервисы по обследованию систем подачи и распределения газов и регулирования давления и вместе с вами обеспечить оптимальную эффективность работы вашего предприятия и благополучие ваших сотрудников.

Сервисы по обследованию шлангов

Обращайтесь к нашим опытным консультантам по шлангам, чтобы устранить целый ряд связанных со шлангами проблем, которые создают угрозу для безопасности или приводят к дорогостоящим простоям. Мы посетим ваше предприятие, чтобы узнать, как оптимизировать вашу жидкостную или газовую систему и обеспечить производительность и рентабельность. Получите подробный отчет с общими выводами и рекомендациями по усовершенствованию систем, ранжированными по приоритетности.

Базовый курс обучения

Для успешного решения повседневных задач пройдите сертифицированные курсы обучения, которые включают в себя базовые сведения о трубных обжимных фитингах, гибке трубок и контроле шлангов. Мы также можем предоставить инструкции по выбору клапанов и кранов и эксплуатации регуляторов. Проконсультируйтесь с нашими специалистами по поводу проведения обучения на местах и в онлайн-формате.

Обучение орбитальной сварке

Обучение персонала орбитальной сварке поможет вам решить проблемы, связанные с широко распространенным дефицитом сварщиков. Наш пятидневный учебный курс позволит вам воспользоваться всеми преимуществами современной орбитальной сварки. Курс проводится в определенных центрах продаж и сервисного обслуживания Swagelok.

Запасы на местных складах

В авторизованных региональных центрах продаж и сервисного обслуживания Swagelok вам помогут с оптимизацией, организацией, маркировкой и повторным заказом складских запасов, чтобы не допустить перебоев в поставках и снизить риск простоев. Благодаря тщательному управлению запасами у вас не будет сборов за транзакции, и вы не увязнете в излишках товаров.

Как мы оказываем поддержку в сфере биомедицинских наук

Разработка новой продукции

За счет инвестирования времени и ресурсов на ранних этапах исследований и разработок новых медицинских приборов и фармацевтических препаратов мы становимся вашим главным помощником на пути к успешной реализации проекта. Сотрудничество с нами в процессе разработки и продажи позволит вам сконцентрироваться на разработке новых технологий и сохранить гибкость. Это также поможет избежать затрат на новую инфраструктуру, если она не требуется для поддержки серийного производства.

В рамках этой модели заказчик разрабатывает интеллектуальную собственность, ПО, конструкцию и нормативную документацию, а компания Swagelok помогает контролировать жидкостные и газовые среды, обеспечивать их герметичность, а также инфраструктуру для поддержки производства и испытаний в ограниченном масштабе. Мы также способствуем профессиональному развитию персонала заказчика, обмениваясь опытом.
Наш подход поможет вам избежать значительных трудозатрат, связанных с внесением изменений в уже утвержденные медицинские приборы и технологии, поскольку внесение изменений в конструкцию, выбранные компоненты, форму или функцию требует проведения повторной оценки.
Синхронизировав наш цикл продаж с вашим циклом разработки новой продукции, мы обеспечиваем синергию проекта от разработки концепта до создания, чтобы ускорить процесс вывода продуктов на рынок.

Соответствие требованиям к качеству

Мы понимаем, насколько строги требования международных производителей медицинской продукции к валидации и контролю изменений. Поэтому мы неустанно работаем над качеством.’ Более семи десятилетий мы демонстрируем свое стремление проектировать, изготовлять и доставлять надежные компоненты жидкостных и газовых систем. Сегодня заказчики просят нас расширить ассортимент и найти новые способы решения возникающих проблем.

Наши авторизованные центры продаж и сервисного обслуживания помогают с разработкой новой продукции, соответствующей высоким стандартам качества. Система контроля качества Swagelok (SQS) — это система управления бизнесом, обеспечивающая усовершенствование всей цепочки поставок.

SQS позволяет быстрее и проще выводить новые продукты и сервисы на рынок и внедрять новые инициативы и процессы. SQS помогает нам более эффективно прогнозировать ваши меняющиеся потребности и обеспечивать неизменно высокое качество готовой продукции.
Большинство аудитов международных производителей медицинской продукции основаны на стандартах ISO 9001 и ISO 13485. SQS помогает нам соответствовать требованиям этих стандартов или даже превосходить их.

Обеспечение соответствия стандартам

Мы знаем все, что требуется для соответствия определенному стандарту качества. Мы помогаем производителями медицинских приборов и фармацевтических препаратов неизменно соответствовать требованиям заказчиков и стандартов, таких как ISO 13485:2016 и ISO 14971:2019.

Достижение и поддержание соответствия стандартам ISO может потребовать значительных дополнительных трудозатрат, документации и расходов. Благодаря взаимодействию с заказчиками на ранних этапах планирования мы хорошо понимаем их потребности. Это помогает нам предоставлять продукты и услуги, соответствующие применимым нормативно-правовым требованиям и критериям приемлемости рисков.
Мы хорошо знакомы с установленными управлением FDA требованиями к системе контроля качества (QSR) в отношении проектирования и валидации медицинских приборов, а также с рекомендациями по производству. Мы можем помочь со всем спектром проверок соответствия требованиям и характеристик приборов.

Ресурсный центр

Выбор правильного типа соединения конца шланга

Блог: Важность выбора подходящего типа торцевого соединения гибких шлангов

Есть разные типы торцевых соединений гибких шлангов, и это нужно учитывать при проектировании жидкостных и газовых систем. Выбор неподходящего типа соединения может нарушить критически важные процессы, поставить работников под угрозу и негативно отразиться на прибыли. Узнайте, как безопасно соединять компоненты в жидкостной или газовой системе.

Видеоролик о сервисе по обнаружению утечек в системах сжатого газа

Видео: Сервисы по выявлению утечек в системах сжатого газа

Мы поможем вам выявлять утечки сжатого газа и рассчитывать их объем, что позволит приоритизировать проблемы по степени их важности, исходя из соображений безопасности, стоимости и продуктивности. Повышайте эффективность и надежность повседневной работы заводов с помощью сервисов Swagelok^®.

Swagelok, обучающие курсы, экспертные сервисы, нехватка профессиональной подготовки

Блог: Устраните нехватку профессиональной подготовки

Как можно быть уверенным в том, что жидкостные и газовые системы работают безопасно и эффективно, предоставляя клиентам высококачественную продукцию? Рассмотрите возможность пригласить стороннего технического специалиста на свое производственное предприятие, в клинику или лабораторию, чтобы выявить области для усовершенствования.

Посещение объектов имеет важное значение для понимания присущих только вашему производству проблем, условий и целей.

Видео: Выездные сервисы Swagelok^®

Посещение объектов зачастую имеет важное значение для понимания присущих только вашему предприятию проблем, условий и целей. Наше комплексные выездные сервисы помогут вам обнаружить целый ряд проблем, в том числе коррозию, неисправные соединения, несовместимые шланги, утечки и т. д.

Сервисы Swagelok для систем подачи и распределения газов

Блог: Оптимизируйте ваши системы подачи и распределения газов

Независимо от того, изготовили ли вы систему подачи и распределения газов собственными силами или с помощью поставщика, можно повысить ее безопасность и сократить расходы. Зачастую неосознанная эксплуатация неэффективных систем может негативно отразиться на прибыли.

Системы подачи и распределения газов для медико-биологической отрасли

Видео: Системы подачи и распределения газов Swagelok^®

Мы можем спроектировать и собрать систему подачи и распределения газов, подходящую для вашей производственной среды. Наши модульные щиты отличаются минимальным количеством резьбовых соединений для уменьшения потенциальных мест утечек и наглядно промаркированы в целях безопасности, простоты использования и техобслуживания.

Блог: Минимизация эффекта нагнетаемого давления (SPE) в регуляторах

В случаях, когда редуктор регулирует выходное давление газового баллона, всегда следует учитывать эффект нагнетаемого давления. Изменение давления на входе будет вызывать соответствующее изменение величины давления на выходе. Правильный выбор регулятора или газового щита может свести этот эффект к минимуму.

Инженер технического отдела Swagelok осматривает газораспределительный щит в лаборатории

Блог: Повышение безопасности и производительности труда в лаборатории

Утечки в системах подачи и распределения газов могут вызывать проблемы с расходом, что ведет к далеко идущим последствиям для научно-исследовательских центров и лабораторий. Чтобы гарантировать точность результатов проводимых испытаний, необходимо сначала обеспечить стабильную и безопасную подачу и распределение газов в критически важные места потребления.