생명과학

스웨즈락은 의료 기기 및 의약품 제조업체들이 품질, 출시 소요 시간, 원가 관리와 관련된 목표를 달성하는 데 도움이 되는 유체 시스템 제품, 어셈블리, 서비스를 제공합니다.

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세계 정상급 의료 기기 및 의약품을 가능하게 만드는 제품

생명공학 연구소 스웨즈락은 의료 기기, 제약, 바이오제약, 생명공학 업체들이 가장 위생적인 멸균 생산 환경에서 안전하고 신뢰성 높은 운영을 촉진할 수 있는 유체 시스템 제품과 서비스를 지원합니다. 스웨즈락은 일체의 품질 저하 없이 손쉽게 설치, 분해 세정, 재조립할 수 있는 누설 없는 부품과 어셈블리를 공급합니다.

당사 전문가들이 다음과 같이 인체 건강을 뒷받침하는 장비를 구축하고 의약품을 제조하는 데 필요한 압력을 관리할 수 있도록 도와 드립니다.

또한, 고객의 비즈니스에 맞춤 구성된 설계 및 조립 서비스를 제공하여 의료 기기 또는 의약품을 빠르게 출시할 수 있도록 합니다.
제조 공정과 임상 절차 전반에 걸쳐 높은 정확도와 순도를 유지함으로써 최적의 결과 달성
복잡하고 광범위한 유체 시스템 부품과 ISO 9001, 13485, 14971 등의 산업 규정 준수 기준 탐색
촉박한 리드 타임과 제품 및 재료와 관련하여 증가하는 물류 문제에도 불구하고 운영 효율성 개선 및 비용 절감 가능

스웨즈락은 기계와 장비를 안심하고 운영할 수 있도록 부품과 어셈블리를 제조업체에 공급합니다. 기본적으로 지역 공식 스웨즈락 판매 및 서비스 센터에서 제품 및 기술 상담을 받으실 수 있습니다.

스웨즈락은 사람을 중요하게 여기는 기업을 지원합니다

당사 제품과 서비스는 생명과학 분야에서 다음과 같은 제품의 설계와 제조를 지원합니다.

제약 및 바이오제약
생명공학
화장품
보건 의료 시설과 연구소 내의 가스 공급 및 제어 시스템
주요 심장 및 뇌 수술용 보건 의료 장비
호흡기 및 정수기와 같은 의료 기기

생명과학 분야용 제품

스웨즈락을 유체 시스템 제공업체로 선택하고 광범위한 표준 및 맞춤형 부품과 어셈블리를 찾아보십시오. 모든 제품은 스웨즈락 한정 평생 품질 보증으로 지원되며, 당사의 모든 제품은 고객 여러분이 최고 수준의 애플리케이션, 공정, 계장 무결성을 달성할 수 있도록 설계, 제조, 구축됩니다. 다음은 당사가 의료 기기 및 의약품 제조용으로 제공한 수많은 솔루션 중 일부입니다.

피팅

스웨즈락^® 튜브 피팅의 탁월한 신뢰성은 75년이 넘는 기간 동안 검증되었습니다. 설치하기 쉽고, 분해하기 쉬우며, 재조립하기 쉬운 형태의 누설 없는 가스 밀폐는 언제나 안전하고 신뢰할 수 있는 기계 운영을 지원합니다. 다양한 합금과 구성의 표준 및 특수 튜브 피팅 및 어댑터를 찾아보십시오.

밸브

스웨즈락 공정 및 계장 밸브는 높은 신뢰성을 제공하며 유지보수 필요성이 적습니다. 스웨즈락^® 40 시리즈 및 60 시리즈 볼 밸브는 생명과학 및 제조 부문에서 내구성과 광범위한 시스템 조건에 대응할 수 있는 뛰어난 적용 능력으로 잘 알려져 있습니다. 당사 체크 밸브, 니들 및 미터링 밸브, 릴리프 밸브 , 플러그 밸브도 찾아보십시오.

쎄니타리 호스

클린룸 환경과 기타 위생 애플리케이션의 사양을 충족하는 쎄니타리 호스를 사용해보십시오. 높은 유연성의 주름 없는 PFA 코어 호스는 FDA 규정 21CFR 파트 177.1550, USP 87, 88 클래스 VI 및 3-A를 충족합니다. 주름 없는 PTFE 코어 호스는 화학적 호환성, 배출성, 유연성이 필요한 곳에 적합하며 FDA 및 USP 클래스 VI를 충족합니다. 산업 표준 연결구와 더불어 호스 커버 및 호스 태그 등의 옵션을 포함한 맞춤형 연결구 및 호스 길이도 공급 가능합니다.

가스 분배 시스템

스웨즈락은 고객 제조 플랜트, 병원 또는 연구소의 가스 분배 시스템을 설계하고 조립할 수 있습니다. 당사 표준 가스 공급 판넬은 완벽한 조립 상태로 테스트를 거친 후 공급됩니다. 모든 시스템은 고객의 요구 사항에 맞게 기능과 수정 사항을 폭넓게 구성할 수 있습니다.

레귤레이터

레귤레이터에 필요한 모든 기능을 확보할 수 있습니다. 스웨즈락 감압(스프링 방식 또는 돔 방식), 역압(스프링 방식 및 돔 방식), 특수 레귤레이터는 광범위한 압력과 유량 범위에서 압력을 유지하고 드룹(Droop)을 최소화합니다. 스웨즈락 팀이 레귤레이터 구성을 추천하고 조립하여 귀사를 지원하도록 하십시오.

오비탈 용접 시스템

일관적이고 효율적인 용접 방식인 스웨즈락^® 오비탈 용접 시스템은 정밀성, 제어 기능, 터치스크린 작동 기능을 제공합니다. 가벼운 휴대용 솔루션을 사용하여 튜빙과 파이프 모두에 반복이 용이한 고품질 오비탈 가스 텅스텐 아크 용접(GTAW)이 가능합니다. 또한, 실시간 모니터링 및 기록 기능으로 문서화를 간소화하여 업계 요구 사항을 손쉽게 준수할 수 있습니다.

퀵 커넥트

스웨즈락은 비틀거나, 돌리거나 또는 렌치 작업 없이 빠르고 간편하게 작업할 수 있는 다양한 퀵 커넥트 피팅을 공급합니다. 스웨즈락 퀵 커넥트 피팅은 유출과 공기 유입을 최소화하도록 설계되었으므로 연결 신뢰성을 확신할 수 있습니다. 당사 전체 제품군에는 관통 유로형, 계장, 미니어처, PTFE 씰 퀵 커넥트가 포함됩니다.

소구경 튜빙

스웨즈락은 유체 공급 시스템의 중추를 구성할 수 있는 소구경 튜빙을 공급하고 있습니다. 기존 파이핑에 비해 소구경 튜빙(외경 51 mm[2인치] 이하)은 연결구 수와 그에 따른 잠재 누설 지점의 수가 적어지므로 시스템 무결성이 더 뛰어납니다.

압력 게이지

저압에서 극한 서비스까지 모든 조건에 맞게 설계된 다양한 게이지를 선택할 수 있습니다. 다양한 장착 구성을 제공하는 스웨즈락 게이지는 설치하기 편리합니다. 또한, 압력 트랜스듀서, 유량 센서, 온도계를 포함한 다른 측정 장치도 찾을 수 있습니다.

생명과학 분야 서비스

당사 고객들은 누설 없는 밀폐 솔루션, 지속적인 품질, 적시 납품, 안전하고 신뢰성 높은 가스 분배를 요구합니다. 요구 사항 파악에서 직원 교육, 문제의 근본 원인 식별에 이르기까지 제조 및 연구 시설에 일관적이고 예측 가능한 결과를 산출할 수 있도록 스웨즈락 현장 엔지니어들이 지원합니다.

설계 및 조립

보건 의료 장비와 의료 기기가 점점 소형화되고 연구소 애플리케이션에 더 고압 부품이 필요해짐에 따라, 고객이 제조 환경에 집중할 수 있도록 스웨즈락이 연구 개발, 시제품 개발, 최종 설계 승인 단계를 지원합니다.

가스 분배 프로그램

표준화되고, 구성 가능하며, 문서화된 가스 분배 시스템을 통해 작업자 안전에 집중하면서 공정 정확성, 반복 용이성, 가동 시간을 개선할 수 있습니다. 스웨즈락은 고객이 모든 직원의 웰빙을 고려하면서 시설을 최적의 효율로 운영할 수 있도록 지원하기 위하여 함께 협력하는 가스 공급 및 압력 제어 자문 서비스를 제공할 수 있는 독보적인 입지를 확보하고 있습니다.

호스 자문 서비스

경험 많은 스웨즈락 호스 자문가들과 협력하여 안전 우려나 비용이 많이 드는 가동 중단을 일으킬 수 있는 다양한 호스 관련 문제를 해소하십시오. 당사 팀이 고객 시설을 직접 답사하여, 최적화된 유체 시스템이 생산성과 수익성을 유지하는 데 어떤 도움을 줄 것인지 파악할 것입니다. 전반적인 조사 결과와 우선 순위가 매겨진 개선 권장안이 포함된 세부 보고서를 받아보십시오.

>에센셜 교육

튜브 피팅, 튜브 벤딩, 호스 관리에 대한 기초 지식을 포함한 인증 교육 코스를 통해 일상적인 과제를 해결해 보십시오. 또한, 밸브 선택 방법 및 레귤레이터 사용법에 대한 교육도 제공합니다. 당사 전문가들에게 현장 및 가상 교육 기회에 대해 문의하십시오.

오비탈 용접 교육

직원에 대한 오비탈 용접 교육을 통해 광범위한 용접사 부족과 관련된 문제를 극복할 수 있습니다. 지정된 스웨즈락 판매 및 서비스 센터에서 열리는 5일 교육 코스를 통해 최신 오비탈 용접이 제공하는 장점을 최대한 활용해 보십시오.

현지 비축 재고

스웨즈락 공식 현지 판매 및 서비스 센터가 재고 최적화, 정리, 라벨링, 재주문 업무에 협력하여 재고 소진을 방지하고 가동 중단의 위험을 줄이도록 지원할 수 있습니다. 세심하게 관리되는 현장 재고 서비스를 통해 잉여 물품으로 인한 난관을 방지하고 거래 수수료를 없앨 수 있습니다.

스웨즈락의 생명과학 분야 지원 방식

신제품 개발

컨셉트 의료 기기 및 의약품에 대한 연구 개발 초기 단계에 시간과 자원을 투자함으로써, 스웨즈락은 성공적인 프로젝트 성과로 연결되는 경로에서 핵심적인 리소스 역할을 합니다. 이와 같은 협동적인 판매 및 엔지니어링 프로세스를 통해 고객 여러분은 유연성과 민첩성을 유지하면서 신기술 개발에 집중할 수 있습니다. 또한, 대량 생산을 지원하는 데 꼭 필요해지기 전까지 새로운 인프라에 대한 지출을 피할 수 있습니다.

이러한 모델을 통해 고객은 지식재산권, 소프트웨어, 디자인, 규정 문서를 개발하고, 스웨즈락은 유체 제어 및 밀폐에 대한 전문 지식과 함께 제한적인 규모의 제조 및 테스트를 지원하는 인프라를 제공합니다. 스웨즈락은 또한 지식 이전을 통한 고객 인력 육성도 지원합니다.
스웨즈락의 접근 방식을 통해 귀사가 이미 승인된 의료 기기 및 기술을 변경하는 데 따른 상당한 노력과 비용을 회피할 수 있지만, 설계, 부품 선택, 형태 또는 기능에 대한 수정에는 당사의 재평가가 필요합니다.
당사 판매 사이클을 고객의 신제품 개발 사이클에 맞춤으로써, 컨셉트에서 생산에 이르는 프로젝트 시너지를 창출하여 시장에 더 빠르게 진출할 수 있도록 지원합니다.

품질 기대 충족

스웨즈락은 밸리데이션(Validation)과 변경 관리에 대한 글로벌 보건 의료 제조업체들의 엄격한 기대 사항을 이해하고 있습니다. 품질과 관련된 문제라면 당사가 절대 안주하지 않는 것이 이러한 이유 때문입니다.’ 70년이 넘는 세월 동안, 스웨즈락은 신뢰성 높은 유체 시스템 부품의 설계, 제조, 공급에 대한 의지를 입증해왔습니다. 오늘날, 고객들은 당사에 제품과 서비스 제공 범위를 확대하고, 최근 부각되는 문제를 해결할 수 있는 새로운 방법을 찾도록 요청하고 있습니다.

스웨즈락 공식 판매 및 서비스 센터들이 높은 우수성 표준을 충족해야 하는 이러한 신제품 개발을 지원합니다. 스웨즈락 품질 시스템(SQS)은 당사 공급망 전반에 걸친 프로세스 개선을 가능하게 만드는 비즈니스 관리 시스템입니다.

SQS는 더 빠르고 간편하게 신제품과 서비스를 발표하고 새로운 계획과 프로세스를 구축할 수 있는 방법을 제공합니다. 스웨즈락은 SQS를 통해 변화하는 고객의 요구를 예측하고 지속적으로 고품질 결과를 제공하는 데 더 나은 입지를 갖추고 있습니다.
대부분의 글로벌 보건 의료 제조업체 감사는 ISO 9001 및 ISO 13485에 집중됩니다. 스웨즈락은 SQS를 통해 이러한 요구 조건을 충족하거나 능가할 수 있습니다.

규정 준수 기준 달성

스웨즈락은 적절한 품질 기준을 유지하는 데 필요한 모든 요소를 파악하고 있습니다. 당사는 의료 기기 및 의약품 제조업체들이 ISO 13485:2016 및 ISO 14971:2019와 같은 규제 조건과 고객 요구를 지속적으로 충족하도록 지원합니다.

ISO 규정 준수를 달성하고 유지하려면 상당한 양의 추가 업무, 문서화 작업, 비용이 필요합니다. 스웨즈락은 계획 수립 과정의 초기 단계에 고객사와 협력함으로써 고객 요구 사항에 대해 심도 있게 이해를 증진합니다. 이를 통해 적용 가능한 규정 및 위험 허용 기준에 일치하는 제품과 솔루션을 공급할 수 있습니다.
스웨즈락은 우수 의약품 제조·관리 기준(GMP)뿐만 아니라 의료 기기 설계 및 밸리데이션을 다루는 FDA가 제정한 품질 시스템 규정(QSR)을 잘 숙지하고 있습니다. 당사는 규정 준수 조사 및 기기 성능에 대한 모든 세부 사항을 지원할 수 있습니다.

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